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경구용 JAK 억제제는 원형 탈모증 환자의 모발 재성장을 초래했습니다

Dec 02, 2023

JAMA Network Open에 발표된 연구 결과에 따르면 야누스 키나제(JAK) 억제제의 사용은 원형 탈모증 환자에서 위약에 비해 더 많은 모발 재성장과 관련이 있었으며, 경구 치료가 국소 투여보다 성능이 더 뛰어난 것으로 나타났습니다.

연구자들은 체계적인 검토와 메타 분석을 통해 원형 탈모증 치료를 위한 JAK 억제제의 효능과 안전성을 평가했습니다. 연구의 1차 평가변수에는 기준선 대비 탈모증 심각도 도구(SALT) 점수, 기준선 대비 SALT 점수 변화, 치료 관련 부작용(AE)에서 30%, 50%, 90%의 개선 수준을 달성한 환자의 비율이 포함되었습니다. ).

관련 연구는 처음부터 2022년 8월까지 Cochrane Central Register of Controlled Trials, Embase 및 MEDLINE에서 출처되었습니다. 연구원에는 다음 항목에 대한 제한 없이 원형 ​​탈모증 치료를 위한 국소 및 경구 JAK 억제제의 효과와 안전성을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)이 포함되었습니다. 성별, 연령, 에피소드 기간, 질병 심각도 또는 출판 언어. 그들은 GRADE(Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations) 도구를 사용하여 증거의 확실성을 평가했습니다. 수집된 연구의 평가는 PRISMA(체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목) 지침을 따랐습니다.

총 7개의 RCT가 분석에 포함되었습니다(N=1710; 63% 여성; 평균 연령 범위, 36.3-69.7세). 해당 임상시험은 2019년부터 2022년까지 11개국에서 진행되었습니다. 평균 원형 탈모증 발병 기간은 2.3년~4.2년이었고, 평균 기준선 SALT 점수는 59.5~87.9점이었습니다. 결과 데이터가 불완전한 2개의 RCT의 9개 결과에서 비뚤림 위험이 높았습니다. 원형 탈모증 치료를 위한 국소 JAK 억제제에는 룩소리티닙(ruxolitinib)과 델고시티닙(delgocitinib)이 포함됩니다. 경구용 JAK 억제제에는 리틀레시티닙, 브레포시티닙, 데우루소리티닙, 바리시티닙이 포함됩니다.

위약과 비교했을 때, JAK 억제제 투여 후 기준선 대비 SALT 점수 변화는 GRADE 평가에서 근거의 확실성이 낮았습니다. JAK 억제제로 치료한 결과 더 많은 환자가 90% 개선(SALT 90; 승산비[OR], 8.15; 95% CI, 4.42-15.03) 및 50% 개선(SALT 50; OR, 5.28; 95% CI, 1.69- 16.46). JAK 억제제로 치료받은 환자의 경우 위약에 비해 SALT 점수(SALT 30; OR, 40.71; 95% CI, 7.62-217.41)가 30% 개선되었지만 근거의 확실성은 매우 낮았습니다.

또한, 경구용 JAK 억제제(리틀레시티닙, 브레포시티닙, 바리시티닙)는 기준치보다 더 낮은 SALT 점수와 관련이 있었습니다(평균 차이[MD], -34.52; 95% CI, -37.80 ~ -31.24; 상당한 이질성, I2=96%) ) 대 위약. 델고시티닙은 위약과 비교하여 결과에 차이가 없었습니다.

연구자들은 위약에 비해 JAK 억제제와 치료 관련 AE 발생률 사이의 연관성을 발견하지 못했습니다(상대 위험도[RR], 1.25; 95% CI, 1.00-1.57; GRADE 평가: 높은 확실성). 또한 연구자들은 JAK 억제제와 위약 대비 더 심각한 AE 사이에 연관성이 존재하지 않을 수 있음을 발견했습니다(RR, 0.77; 95% CI, 0.41-1.43; GRADE 평가: 높은 확실성).

하위군 분석에서, 경구용 JAK 억제제는 기준선에서 SALT 점수(기준선 SALT 점수로부터의 MD 변화, -36.80; 95% CI, -39.57~-34.02)를 줄이는 데 위약보다 더 효과적인 것으로 입증되었으며, 외부 JAK 억제제는 더 이상 존재하지 않았습니다. 위약보다 효과적입니다(기준 SALT 점수 대비 MD 변화, -0.40; 95% CI, -11.30 ~ 10.50).

이 연구의 제한점에는 JAK 억제제 치료가 원형 탈모증 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미쳤다는 근거가 부족하고 특정 JAK 억제제가 특정 결과에 미치는 영향에 대한 근거의 확실성이 낮으며 관련 결과 차이를 식별할 수 없다는 점 등이 있습니다. 약물 용량과 치료 기간이 다르고, 경제적 비용이나 환자 선호도에 관한 데이터가 부족합니다.

연구진은 "이러한 발견은 JAK 억제제의 안전성과 내약성이 허용 가능하지만 원형 탈모증 치료에 대한 효과와 안전성을 추가로 평가하기 위해서는 더 긴 시험이 필요하다는 것을 시사한다"고 결론지었습니다. 이어 “JAK 억제제는 위약에 비해 더 많은 모발 재성장과 관련이 있었고, 경구용 JAK 억제제의 결과는 외부 투여 경로보다 더 좋아 보였다”고 덧붙였다.